Mar 26 2024 34 mins
Alcuni effetti collaterali manifestati dalle donne che hanno inserito Essure si sono rivelati talmente insopportabili e invalidanti da dover ricorrere alla rimozione del dispositivo.
Toglierlo tuttavia non è facile: l'intervento più sicuro è l'isterectomia, una tecnica chirurgica che prevede l'asportazione parziale o totale dell'utero.
Nel 2018 Bayer interrompe la vendita del prodotto per un calo delle vendite e continua a sostenere la sicurezza ed efficacia del dispositivo. Nell'agosto 2020 Bayer ha annunciato che avrebbe pagato 1,6 miliardi di dollari per porre fina a tutte le cause legali statunitensi di Essure. Saranno risolti circa il 90% dei quasi 39.000 reclami. Ancora oggi la FDA sta conducendo uno studio post marketing per valutare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo, dato che molte sono le donne che l'hanno inserito. Non è ancora chiaro quale sia la causa degli effetti collaterali manifestati.
Fonti principali: The safety and effectiveness of a new hysteroscopic method for permanent birth control: results of the first Essure PBC clinical study by S. Carignan & Daniel Cher; Hysteroscopic sterilization using a micro-insert device: results of a multicentre Phase II study by John F. Kerin, Jay M. Cooper, Thomas Price, Bruno J. Van Herendael, Enrique Cayuela-Font, Daniel Cher & Charles S.Carignan; Revisiting Essure — Toward Safe and Effective Sterilization by Sanket S. Dhruva, M.D., Joseph S. Ross, M.D., M.H.S., and Aileen M. Gariepy, M.D., M.P.H.
Toglierlo tuttavia non è facile: l'intervento più sicuro è l'isterectomia, una tecnica chirurgica che prevede l'asportazione parziale o totale dell'utero.
Nel 2018 Bayer interrompe la vendita del prodotto per un calo delle vendite e continua a sostenere la sicurezza ed efficacia del dispositivo. Nell'agosto 2020 Bayer ha annunciato che avrebbe pagato 1,6 miliardi di dollari per porre fina a tutte le cause legali statunitensi di Essure. Saranno risolti circa il 90% dei quasi 39.000 reclami. Ancora oggi la FDA sta conducendo uno studio post marketing per valutare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo, dato che molte sono le donne che l'hanno inserito. Non è ancora chiaro quale sia la causa degli effetti collaterali manifestati.
Fonti principali: The safety and effectiveness of a new hysteroscopic method for permanent birth control: results of the first Essure PBC clinical study by S. Carignan & Daniel Cher; Hysteroscopic sterilization using a micro-insert device: results of a multicentre Phase II study by John F. Kerin, Jay M. Cooper, Thomas Price, Bruno J. Van Herendael, Enrique Cayuela-Font, Daniel Cher & Charles S.Carignan; Revisiting Essure — Toward Safe and Effective Sterilization by Sanket S. Dhruva, M.D., Joseph S. Ross, M.D., M.H.S., and Aileen M. Gariepy, M.D., M.P.H.